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Mar 17, 2021

에스티팜, 미국 바이오텍사에 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결

- 총 62억원 규모로 금액은 작으나 상업화가 임박한 신약 후보물질

- 현재 글로벌 임상 3상이 진행중인 만성질환용 올리고핵산치료제 신약 NDA(신약 허가 신청)를 위해 필요한 PPQ(상업화 규모 시험 생산, Process performance qualification) 3배치를 생산해 공급하는 계약

- 해당 신약은 희귀질환으로 적응증을 확장해 2023년 상업화 승인을 받을 것으로 예상되며

- 만성질환으로는 2024년에서 2025년 상업화가 예상됨. 만성질환의 글로벌 타깃환자 수가 5,000만명 이상으로 추정되므로 상업화가 될 경우 수톤 규모 올리고 원료가 필요할 것으로 전망됨.

 

 

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https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=103153