ST PHARM News

May 16, 2023

[안내] STP2104 환자 투약 완료, STP2250 3주 반복 독성시험 결과보고서 수령

1. 코로나 mRNA 백신 STP2104의 고용량 투약 대상자의 2차 접종이 5월 12일 남아공에서 모두 완료되었습니다. 

- 저용량 및 고용량 투약이 모두 종료됨으로써 STP2104의 안전성과 면역원성에 대한 임상1상 중간 결과가 예정대로 올해 9 ~10월 중 발표될 수 있을 것으로 예상됩니다. 이로써 SmartCap® 을 인체에 적용한 첫번째 안전성 결과를 확인할 수 있습니다.
 

2. 또한 여러 변이들을 타겟으로 하는 펜코로나 목업 백신인 STP2250의 3주 반복독성 랫드(Rat, 마우스 생쥐보다 큰 쥐) 동물시험 결과보고서도 5월 15일 수령하였습니다.

- 물질 독성 관련 특이사항은 없었으며 국소부위의 경미한 이상반응을 제외하고 NOAEL(noobserved adverse effect level, 유해한 영향을 미치지 않는 최대 투여량)은 랫드에서 100㎍(마이크로그램)으로 보고되었습니다. 따라서 인체를 대상으로 할 때는 100㎍까지 용량 투여가 가능할 것으로 예상되므로 안전성을 확인하는 임상1/2a상에서도 긍정적인 결과가 기대됩니다.

 

- 아직 STP2104와 STP2250의 임상이 끝나 객관적인 데이터를 확보한 것은 아니지만 안전성을 간접적으로 예측할 수 있는 긍정적인 소식들이 나오면서 향후 인체 안전성이 확인된 SmartCap® 등 에스티팜의 플랫폼기술을 이용한 CDMO 수주 등 다양한 사업 제휴에 탄력이 붙을 것으로 기대됩니다.