에스티팜이 small molecule (저분자 화학 합성) 신약 원료의약품을 공급 중인 미국 바이오텍 사가 긍정적인 임상3상 탑라인 결과를 발표했습니다.

이로써 에스티팜은 올리고 뿐만 아니라 저분자 화학합성 신약 분야까지 글로벌 수준의 cGMP 경쟁력을 갖추고 있음을  다시 한번 입증하게 되었습니다.

에스티팜이 신약허가 승인에 필요한 PPQ 배치 생산을 이미 완료하였기에 미국 바이오텍 사는 신속하게 올해 내 미국 FDA에 신약허가를 신청할 예정입니다.

위장관질환 등을 적응증으로 하는 해당 신약의 미국 시장규모는 30억달러 (약 4조원) 이상으로 추정되며 상업화 후 해당 신약의 미국 내 매출은 2030년 7억달러 (약 1조원)에 달할 것으로 전망되고 있습니다.