[공시 문안 바로가기]
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20211224900360
- 납기 연장에 따른 정정공시입니다.
- 해당 원료 공급 건은 NDA filing(신약 허가 신청서 제출, New Drug Application filing)을 위해 필요한 PPQ(상업화 규모의 시험 생산, Process Performance Qualification) 3배치를 포함 총 5배치를 생산하여 공급하는 계약입니다.
- 해당 올리고 신약은 혈액암 적응증으로 글로벌 임상3상이 진행중이며 임상3상 결과는 2023년 초에 발표될 예정입니다.
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20211224900360
- 납기 연장에 따른 정정공시입니다.
- 해당 원료 공급 건은 NDA filing(신약 허가 신청서 제출, New Drug Application filing)을 위해 필요한 PPQ(상업화 규모의 시험 생산, Process Performance Qualification) 3배치를 포함 총 5배치를 생산하여 공급하는 계약입니다.
- 해당 올리고 신약은 혈액암 적응증으로 글로벌 임상3상이 진행중이며 임상3상 결과는 2023년 초에 발표될 예정입니다.