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STPharm

연구개발

ST PHARM
연구개발

ST Pharm연구소는 지속적인 R&D투자와 우수한 연구인력의 육성으로 핵심역량을 키우고 있습니다.


ST Pharm의 비전인 “최고의 품질과 서비스로 번영하는 Global 종합화학 기업” 이라는 목표를 달성하기 위한 핵심역량으로 R&D 기능을 담당하고 있는 ST Pharm 연구소는 국내외 유수의 제약사들과의 공동연구 및 개발을 통해 국내를 뛰어 넘어 세계적인 원료의약품 제조사가 되기 위해 주도적인 역할을 담당하고 있습니다.

또한 Innovative Virtual R&D를 통한 저비용 고효율의 자체 신약 개발과 틈새시장을 공략하는 제네릭 제약사업 그리고 고부가 가치의 정밀화학 사업에도 연구역량을 투자하여 중장기적으로 ST Pharm의 기업 가치를 높이는 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.

연구원

보유기술

holding_skills
New Drug API CDMO, Oligo API Drug CDMO, New Drug Development, Generic API Development, Fine Chemicals
Process Chemistry, Biotransfomation, Nucleoside/tide Chemistry, Oligonucleotide Chemistry, Innovative Virtual R&D, Chiro-Technology, Crystallization, Isolation Purification

신약 CDMO 연구

cmo_service
Process,Optimization, Analytical Methods, Documentation, Qualification & Validation
PhaseⅠ, PhaseⅡ, PhaseⅢ
In-Vivo, Pre-Clinical, Clintical Use, Marketed,
Lab Scale, Pilot Scale, Commercial Scale,
Phase Appropriate cGMP Services
Close Communication & Continuous Improvements

ST Pharm의 CDMO R&D는 고객사의 신약 개발 프로그램의 든든한 파트너로 함께 성장하고자 합니다. 지난 수십년간 여러 임상 단계의 다양한 화합물을 개발했던 경험을 토대로 합성 프로세스 개발, 중간체 및 API의 분석법 개발, 프로세스 검증 (PV), 분석법 검증 (AMV), 임상 시료 생산 등 다양한 분야의 신약 프로세스 솔루션을 제공해 드리고 있습니다.
유연하고, 상호 협력하며 투명한 운영방식에 따라 고객에게 최고의 솔루션을 제공합니다.

  • 신규화합물질(New chemical entity), 저분자 API(small molecule API)를 비롯하여 개발 초기단계의 다양한 화학물질들의 공정 개발을 연구합니다.
  • 고객사가 필요로 하는 최적의 공정개발 서비스를 목표로 합니다.
  • US FDA와 EMA에서 승인받은 cGMP API 생산시설에서, 고객사와의 원활한 커뮤니케이션과 통합적인 생산 시설을 기반으로 고품질의 API를 생산합니다.

자체신약 연구

Innovative virtual R&D 문서보기

  • 소수의 핵심 연구 역량으로 다양한 외부 신약
    과제 평가
  • In-licensing/공동 연구 형태의 신약 개발
  • ST Pharm의 국내외 네트워크/전략적 파트너십을
    활용한 효율적인 out-licensing 추구
  • 오픈 이노베이션을 통한 효율적 신약 개발
  • 연구 투자비의 최소화/개발 기간 단축
  • 임상 초기단계부터 out-licensing, joint
    venture, 공동 개발 등 다양한 개발 전략 추진
  • 신약 API CDMO 사업과 연계한 시너지즘 창출

ST Pharm의 신약 연구 역사는 길지 않지만 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다. Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D (Acquisition & Development), C&D (Connection & Development) 전략을 통해 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간 안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다. 현재, 항암제와 항응고제, 감염 치료제 및 근육이상증 치료제 분야에서 다수의 프로젝트가 글로벌 임상을 목표로 개발 중에 있습니다.


올리고 연구

Innovative virtual R&D

올리고뉴클레오타이드는 mRNA에 작용하여 유전자 발현을 억제하는 antisense 약물, siRNA 등 여러 기전으로 유전자 혹은 단백질에 작용하여 질병을 치료할 수 있는 약물로서 성장중인 분야입니다. 특히 siRNA는 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 부상하고 있습니다. ST Pharm 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 연구개발 하고 있습니다. GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 다양한 구조의 올리고 약물을 비임상용, 임상용, 판매용으로 공급하고 있습니다.

nucle_oligo
Fully integrated in-house production capability Nucleosides to Oliogonucleoties
Nucleosides, Protected Nucleosides, Phosphoramidites -> Oligonucleeotide - siRNA/microRNA - Aptamers - Antisense - Decoys - Other novel oligos

모노머 연구

현재 Oligonucleotide 치료제 분야의 유수 글로벌 제약 회사에 수 십 종의 Protected nucleoside 및 Phosphoramidite을 공급함으로써 ST Pharm의 우수한 품질과 합성 기술력을 인정 받고 있으며, 특히 고부가가치의 Specialty phosphoramidite 분야의 선도적인 입지를 강화하고자 관련 합성 공정 개발을 집중적으로 연구하고 있습니다. 또한 지금까지 Nucleoside 및 Phosphoramidite에 대한 공정 개발 및 불순물 분석법 연구를 진행하면서 축적된 노하우를 바탕으로 글로벌 Oligonucleotide 제약사와 다양한 협력 과제, Specialty phosphoramidite의 공정 개발, Pilot 생산 및 상업용 생산 등을 성공적으로 수행함으로써 현재까지 미국, 유럽, 일본 등의 고객사를 적극적으로 지원하고 있습니다.

Phosphoramidite / Monomer
Phosphoramidite / Monomer
Nucleosides, Protected Nucleosides, Phosphoramidites

바이오 연구

Biotransformation (생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 ST Pharm이 선도하고 있습니다. 당사는 이미 2000년 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열 9deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환체조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.

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Fully integrated in-house production capability Nucleosides to Oliogonucleoties
Nucleosides, Protected Nucleosides, Phosphoramidites -> Oligonucleeotide - siRNA/microRNA - Aptamers - Antisense - Decoys - Other novel oligos

제네릭 연구

ST Pharm의 제네릭 API 연구는 일반 제네릭 사업이 아닌 특허 만료 예정인 신약의 원 개발사에게 제네릭 (Brand Generic)을 공급하는 전략과 조영제와 같이 고순도를 요구하는 고품질의 제품을 연구 개발하는 전략, 그리고 특성 질환을 대상으로 개별 해외 수출 및 WHO에 공급하는 결핵 치료제를 개발하여 차별화된 전략으로 고부가 가치의 제네릭 사업을 이끌고 있습니다.

Timing->Price->Market->Needs->Patent

정밀화학 연구

최근 정밀화학 산업의 동향은 고분자 신소재, 전자정보용 소재, 생리활성 소재 등 신소재 분야로 중심이 이동하고 있습니다. 이에 ST Pharm은 차세대 신성장동력 사업의 일환으로 정밀화학 신소재 사업을 추진하고 있으며 사업의 단초로 고분자 중합 촉매와 전자소재의 개발이 진행 중입니다.

Fine Chemical - OLED, 2nd Battery, Additives, Cosmeceutical, Catalyst