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연구분야

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  • 신약 CMO
    • 신약 CMO

      From Bench to Commercial APIs

      에스티팜 CMO 연구소는 다양한 원료의약품 및 의약 중간체를 고객의 필요에 따라 제공하고 있습니다. 모든 공정개발은 USFDA inspected cGMP compliance 설비에서 진행되며 new chemical entity, small molecule API 등의 공정개발이 초기 단계에서부터 다양한 형태의 서비스로 제공되고 있습니다.

      From G-scale to Ton-scale

      소량의 선도 물질이나 출발물질 혹은 중간체부터 다양한 단계의 임상 시료 및 상업물량에 이르기까지 non-GMP 혹은 cGMP의 형태로 고객의 요청에 따라 제품을 생산할 수 있습니다.

      신약 CMO

  • 신약 개발
    • 신약 개발

      에스티팜은 풍부한 경험과 글로벌 네트워크를 바탕으로 항암, 항바이러스 치료제등을 집중적으로 연구하고 있습니다. 국내외 유수의 학계 및 바이오텍 연구소와 전략적인 제휴를 통해 효율적인 신약개발을 위해 노력하고 있으며, 향후 연구성과들은 공동연구개발 및 기술이전 등을 통해 성공적인 First-in-Class의 신약개발을 위해 최선을 다하고 있습니다.



      신약개발

  • 바이오 연구
    • 바이오 연구

      *생물전환기술(Biotransformation)
      미생물, 유전체 정보로부터 바이오 촉매로 활용이 가능한 효소자원을 발굴하고 대량 발현 및 분자진화에 의한 최적화과정을 통하여 생물촉매에 적합한 안정성 및 기능성을 확보합니다. 이러한 효소들은 의약품 중간체인 핵산유도체나 아미노산 유도체 및, 광학이성질체의 생산 등에 활용합니다.

      *에스티팜의 생물전화 기술연구의 범위
      신기능 촉매자원의 발굴: 프로젝트 목표로 선정된 제품 또는 공정의 개발을 위하여 미생물, 식물, 동물등 대량 유전체 정보를 기반으로한 생물정보학적 방법에의한 유용 유전자의 탐색, 난배양 미생물 유래의 신기능 바이오 촉매 자원을 발굴하는 기술

      단백질 발현 및 생산성 향상:
      유용바이오촉매의 경제적 생산을 위한 고효율 발현과 미생물의 배양 및 효소정제 기술

      분자진화와 고속 스크리닝:
      효소의 활성과 안정성을 높이기 위한 효소의 개량 및 개량된 효소를 신속히 선별하는 기술

      생물전환기술:
      개량, 생산된 효소나 미생물을 사용하여 효율적이고 경제적인 방법으로 유용 물질이나, 중간물질을 생산하는 기술

      바이오 연구과정
  • 올리고 연구
    • 올리고연구

      Oligonucleotides & siRNA
      에스티팜 올리고센터는 올리고약물의 비임상/임상 용도를 위하여 보다 효과적인 합성법을 연구하고 있습니다. 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발하고 있습니다. 다양한 구조의 각 올리고약물에 대한 최적의 공정을 개발하고 있으며 아래와 같은 연구활동이 진행되고있습니다.

      • 핵심 연구사항
        • + Synthetic Procedure Research tor siRNA and various modified oligonucleotides (Solid Phase Synthesis, Solution Phase Synthesis, Solid/Solution Phase Synthesis)
        • + Process Development and Optimization
        • + Process Validation
      • 공정개발 및 최적화 연구사항
        • + Solid Suport for Synthesis
        • + Media for Purification
        • + Enconomical Purification Method Development
        • + Conjugation (PEG, Upid. Nano particle)
        • + Less N-1/N+1 mer Formation
        • + Less Depurination
        • + Control of Phosphorothioate Oxidation
        • + Efficient Synthesis of Chimera Types
        • + High Throughput System Optimization
      • 대체 공정개발 연구사항
        • + Solution Phase Synthesis
        • + High purity and Long-length Oligo Synthesis using Novel monomers
  • 합성원료 연구
    • 합성원료 연구

      합성원료 개발은 고순도 고품질의 원료의약품 및 의약품 중간체를 경제성 있게 제조하고 있으며, 원료의약품의 국산화와 세계시장 진출을 목표로 연구에 매진하고 있습니다. 또한 정밀화학 분야에도 다양한 경험과 합성 역량을 바탕으로 차별성 있는 제품을 연구하고 있습니다.

      *주요 연구 분야

      • - 원료의약품 합성공정 개발 및 최적화
      • - 의약품 중간체 및 정밀화학 합성법 개발
      • - 합성 원료의 생산공정 기술 지원

      합성원료 연구


      stage1
      Pre Evaluation
      Feasibility Study
      stage2
      Development
      scale up
      stage3
      pilot production
      pv production

      *제네릭 원료 개발 전략

      • - 글로벌 타깃으로 Fully Ready before patent Expiration 전략
      • - 품질 및 가격 차별화
      Timing 발매일정을 고려한 선 개발 전략
      • - 경쟁력 확보를 위해 발매 5~7년전 선 개발
      • - 최소 발매 1년전 허가권 확보
      Patent Patent Challenge
      • - 후발 특허를 기술적으로 극복하여 물질특허 만료 후 발매, 시장선점
      Price 가격 경쟁력 확보
      • - 수율 및 경쟁성 있는 공정 확보
      • - 원료 아웃소싱 등 파트너십 강화
      Needs 제제 적합성 확보
      • - 입자도, 용해도 등 완전 업체 니즈에 맞는 차별화 할 수 있는 개선
      Market 해외 시장 대상
      • - 일본 제네릭 시장 타깃, 영업과 전략 공유
      • - 국내 또는 해외 선택적 우선 발매

      *정밀화학 원료 개발 전략

      • - 전자, 섬유, 수지, 의료 등에 사용되는 화학소재 및 제품을 고객 맞춤형 특성화 기술 개발하여 공급
      • - 기술집약적 고부가가치 사업에 집중

      *정밀화학 연구분야

      정밀화학 연구분야 P-ligand, 고분자 합성 촉매, 첨가제, 고분자 합성 모노머
      2차 전지 첨가제(Icon Liquid 원료)
      의약품 광학활성 중간체